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Cambios regulatorios en el uso de la amalgama en la Unión Europea

Amalgama

REDUCCIÓN DE LA AMALGAMA DENTAL EN LA UNIÓN EUROPEA #PHASEDOWN (27 DE ABRIL DE 2017)

El Convenio de Minamata de las Naciones Unidas sobre el mercurio se acordó en 2013 con miras a proteger la salud humana y el medio ambiente de los efectos adversos del mercurio. Aunque el uso de mercurio ha disminuido significativamente en las últimas décadas, el mercurio liberado en el aire, el agua y la tierra sigue siendo una seria amenaza para la salud humana y el medio ambiente. Una vez emitido el mercurio puede recorrer grandes distancias y, por ello, la contaminación por mercurio debe abordarse a escala internacional.

Durante diez años, la perspectiva de una prohibición absoluta de la amalgama dental ha mantenido a los sistemas sanitarios de todo el mundo frente a la incertidumbre. Finalmente, la Unión Europea ha aprobado una reducción gradual en el uso de amalgama y la realización de un estudio para evaluar si será factible conseguir el objetivo final de eliminar totalmente su uso #PHASEOUT probablemente hacia el año 2030 (el estudio deberá estar preparado en el año 2020).

El Parlamento Europeo aprobó el martes 14 de marzo de 2017 una nueva legislación que restringe el uso del mercurio, un contaminante persistente que tiene efectos negativos sobre el medio ambiente y la salud humana. Entre otros, se prohíbe su uso en la minería del oro, la importación y exportación de determinados productos que contienen mercurio y su uso en determinados sectores industriales. El texto acordado en el Parlamente Europeo fue aprobado por 663 votos, con 8 votos en contra y 28 abstenciones.

El Consejo de la UE ratificó este acuerdo el martes 25 de abril de 2017 con el objeto de reducir las emisiones de mercurio a tierra, agua y aire. Queda pendiente su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea en una fecha próxima y 20 días después de su publicación entrará en vigor.

Cada ESTADO deberá desarrollar a partir de ahora un plan nacional propio sobre que medidas se implantarán para reducir gradualmente el uso de la amalgama de plata antes del 1 de julio de 2019

¿Cómo amenaza el mercurio la salud de los europeos?

El mercurio representa una gran amenaza mundial para la salud humana, en particular por la presencia de uno de sus compuestos, el metilmercurio o mercurio orgánico, que se acumula en el pescado y el marisco entrando en la cadena alimentaria humana.

Los únicos ciudadanos europeos que superan la dosis diaria de ingesta de mercurio recomendada son aquellos que ingieren gran cantidad de pescado.

Atún, mero o pez espada tienen mayor cantidad de mercurio al ser especies depredadoras que ingieren otros peces y acumulan mayores dosis de mercurio

¿Por qué se phohibirá el uso de la amalgama dental en algunos casos?

La amalgama dental está formada en un 50% aproximadamente por mercurio (mercurio inorgánico), siendo la plata el segundo material en importancia en la composición de la amagalma.

NORUEGA Y DINAMARCA PROHIBIERON EL USO DE LA AMALGAMA DENTAL EN 2008. SUECIA LO PROHIBIÓ EN 2009

La mayor parte de instalaciones de crematorios no disponen de sistemas de filtrado de emisiones y la legislación española no los requiere específicamente en la actualidad. Su instalación supone una inversión económica relativamente alta, en especial para empresas funerarias de tamaño pequeño o medio.

Actualmente hay más de 2.700 crematorios en Europa y 2,5 millones de cremaciones al año. En España, se estimaba en el año 2014 que existían más de 180 crematorios y que sólo 2 disponían de sistemas de filtraje para mercurio. En conjunto emiten 600 kg de mercurio al año, –el tercer valor más alto de los países de los 27 países de la Unión Europea (EU-27), sólo por detrás de Reino Unido y Francia. Se calcula que sólo el 40% de los crematorios en Europa (EU-27) tienen instalado sistemas de filtraje de mercurio.

LA INCINERACIÓN FUNERARIA LIBERA METALES PESADOS, ENTRE ELLOS EL MERCURIO CONTENIDO EN LAS AMALGAMAS DENTALES al medio ambiente

¿Por qué usan los dentistas la amalgama de plata para rellenar las cavidades de las lesiones de caries?

Los dentistas utilizan la amalgama dental porque es un material efectivo, probado, fácilmente manipulable, duradero, fuerte, que soporta carga, que tiene efecto bacteriostático, sencillo de usar, y rápido de colocar en cavidades de todos los tamaños. Ha sido utilizado durante más de 150 años y tiene un coste bajo.

El 8% del consumo mundial de mercurio se realiza en el sector dental

¿Qué medidas necesita una clínica dental para minimizar la liberación de amalgama en el medio ambiente?

A partir del 1 de julio de 2018, se prohibirá el uso de amalgama para el tratamiento de los dientes de leche de los niños menores de 15 años y para el tratamiento de las mujeres embarazadas o en período de lactancia, salvo que existan necesidades médicas específicas y el dentista crea conveniente su uso.

A partir del 1 de enero de 2019, la amalgama dental deberá usarse sólo en su forma encapsulada previamente dosificada (básicamente la única que se vende en España desde hace muchos años).

Los separadores de amalgama de los equipos dentales serán obligatorios. Las normas especifican para los separadores que deben retener al menos el 95 por ciento de las partículas de amalgama. Todos los separadores deben cumplir con este nivel de eficiencia en el filtrado antes del 1 de enero de 2021. Los equipos dentales instalados a partir del 1 de enero de 2018 deberán obligatoriamente incorporar este tipo de separador.

Esta regulación es valido para todas las clínicas dentales que coloquen amalgama o retiren amalgama o extraigan dientes que contengan amalgama.

Los dentistas deben asegurarse de que todos los residuos de amalgama son manejados y recolectados por un establecimiento de gestión de residuos autorizado.

¿Sobre la seguridad de la amalgama para el paciente?

El Reglamento aprobado se basa enteramente en las preocupaciones medioambientales y no existe ninguna razón basada en la evidencia para restringir el uso de la amalgama dental por motivos de salud (problemes renals, Alzheimer, diabetes, cáncer, muerte súbita, enfermedad cardiovascular, Parkinson, autismo). Además, cabría esperar que si hubiera habido algún riesgo para la salud asociado con el uso de amalgama en estos grupos, las restricciones hubieran sido inmediatas (en lugar de entrar en vigor en julio de 2018) y más estrictas.

¿Deberían retirarse los pacientes de las amalgamas existentes?

No hay justificación para la eliminación de las restauraciones de amalgama clínicamente satisfactorias como precaución, excepto en aquellos pacientes diagnosticados con reacciones alérgicas a los constituyentes de la amalgama. Esta es una situación rara. El proceso de eliminación de las restauraciones de amalgama libera temporalmente el vapor de mercurio y se produce una mayor absorción. Los niveles de mercurio después de la de retirar una amalgama de plata alcanza los niveles de bases entre 7 y 10 días despúes. Los trabajadores de la clínica dental son el personal más expuesto a la inhalación de vapores de mercurio, sin embargo no hay estudios que demuestren ningún efecto sobre su salud pese a que poseen concentración en orina en torno a 5-6 veces mayores que la población general.

No tiene sentido cambiar una amalgama en perfectas condiciones excepto en un porcentaje muy bajo de casos se relacionan reacciones alérgicas o la aparición de liquen plano por la presencia de amalgamas dentales (menos del 0,3% de los casos).

El paciente absorbe mercurio a partir de los gases (80% del vapor de mercurio elemental) creados en boca ya que la absorción por vía digestiva es muy baja (0,01%). En función del número de empastes y del tamaño de los mismos puede variar la absorción.

Puede variar la absorción con el cepillado, el uso de chicle dental, el bruxismo o los hábitos dietéticos. La cantidad absorbida de mercurio inorgánico a partir de las amalgamas dentales se estima en una sexta parte del mercurio orgánico que absorbemos a partir de la ingesta de alimento. La cantidad de mercurio se puede evaluar en la excreción urinaria y mediante la biopsia de tejido renal o en muestras de cerebro de cadáveres. Las concentraciones entre los trabajadores del sector dental muestran cantidades de mercurio más elevadas que los de la población general llegando a quintuplicarlas.

¿Qué medidas se han desarrollado en Cataluña hasta el momento?

El uso de amalgama dental entre los dentistas catalanes es extremadamente bajo, debido básicamente al deseo de los pacientes de poseer restauraciones del color del diente (realizados con resinas compuestas o composites). Además, hace una década ya se recomendó evitar su utilización para conseguir de forma progresiva la no existencia de amalgamas de plata como material restaurador en los catalanes evitando su uso en los niños menores de 15 años.

En 1997, el Colegio Oficial de Odontólogos y Estomatólogos de Cataluña (COEC) y el Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya acordaron recomendar que se evitara el uso de amalgamas dentales en niños de hasta 14 años y en embarazadas, no por tener ningún efecto sobre la salud del portador de la amalgama, si no como una medida encaminada a evitar los problemas medioambientales derivados.

En ese momento el razonamiento fue establecido fue el siguiente “Siguiendo con la política iniciada por la Unión Europea de disminución progresiva en el uso de todos aquellos productos que contengan mercurio (fluorescentes, termómetros, pilas, etc) y de los procesos industriales que utilicen este producto, el Departamento de Salud y el Departamento de Medio ambiente recomiendan la no utilización de la amalgama dental en las gestantes y en niños hasta la edad de 14 años, con el objetivo de disminuir la contaminación del medio ambiente por este metal pesado.”

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