[AEMPS] Alerta de producto sanitario núm. 2019-676

La Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, nos remite la siguiente alerta de productos sanitarios referida a implantes de osteointegración distribuídos por GLOBAL D que os adjuntamos:

Información de la AEMPS sobre la alerta

Nota de aviso de la empresa

Si en su centro se detecta un incidente grave con un producto sanitario, el profesional sanitario que lo haya detectado debe acceder al portal NotificaPS y seguir las instrucciones que se indican. El portal permite indicar toda la información relativa al incidente y al producto y adjuntar documentación adicional relevante, como la historia clínica, pruebas diagnósticas, … Una vez hecha la notificación, se recibirá un acuse de recibo por correo electrónico con un localizador que permitirá consultar la información aportada y, en su caso, los resultados del proceso de investigación del incidente.

Para cualquier información, pueden dirigirse a los teléfonos siguientes: 935 566 453/ 935 566 185 (Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya).