[Alerta AEMPS] Productes desinfectants fabricats per l’empresa D.M.D. d’ús en clíniques dentals

La Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària de la Generalitat de Catalunya ens notifica una alerta de producte sanitari enviada per la Unitat de Vigilància de Productes Sanitaris de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que podria afectar a clíniques dentals catalanes.

L’alerta es refereix al cessament de la utilització i la retirada del mercat dels següents productes desinfectants fabricats per l’empresa D.M.D. (França), a causa d’una possible contaminació de la bactèria Burkholderia Cepacia:

  • DENTASEPT SH PRO, referències 2462326R8*, 2462042R8 i 246289
  • DESINFECTANT DETERGENT SPRAY, referències 2654241HU, 2654042HU
  • KIT FLACON, referència 2514440*
  • KLINION DESINFECTANT, referència 2518443
  • NORMOBIOT PS NF, referència 2544241EZ
  • VAPOSEPT ZERO, referència 2763047, 2763382T1
    *productes d’escuma difusa

Per tal que en tingueu coneixement, us adjuntem la nota de seguretat de camp que ha emès l’empresa fabricant D.M.D. També podeu consultar l’escrit que Laboratios Normon SA (Madrid), un dels distribuïdors a l’Estat espanyol d’un d’aquests productes afectats, NORMOBIOT PS NF, està enviant als seus clients, la majoria clíniques dentals.

Adjuntem:

Nota de seguridad del fabricante D.M.D

Nota de aviso Normobiot PS NF (distribuidor: NORMON)

Així mateix, aprofitem per recordar que si un professional sanitari detecta un incident greu amb un producte sanitari l’ha de notificar a les autoritats sanitàries a través del portal de l’AEMPS (https://notificaps.aemps.es/enviotelematico/), seguint les instruccions que s’hi indiquen.